流池法溶出系統的優勢分析,就差你沒看了
更新時間:2022-03-03 點擊次數:1487
制劑技術的飛速發展和大量新劑型的誕生,以及目前對于溶出度測定方法IVIVC要求的提高,傳統的溶出度測定方法在進行制劑質量控制時遇到了許多新的問題,而流池法可以很好地彌補傳統釋放度方法的不足,且流池法與其他儀器的聯用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。
流池法溶出系統作為一種新型溶出度檢查方法,不僅適用于評價傳統劑型如片劑、膠囊劑等,而且在貼劑、植入劑、混懸劑、支架、微球、脂質體等新劑型的評價方面顯示出極大的優勢,可以很好地彌補傳統溶出度方法的不足,具有很高的實用價值。
相比其他溶出方法,流池法具有實驗設計靈活、適用劑型廣泛等優勢,在外用制劑體外溶出相關文獻中也有廣泛的應用。
流池法溶出系統的優勢:
1、測試中更換溶出介質,改變pH條件,適用于體內外相關性研究
2、適合用大量溶出介質實驗,始終保持漏槽條件
3、適合小體積溶出實驗,例如小于
4、多種流池類型:片劑、混懸劑、軟膠囊、硬膠囊、粉末、顆粒劑等多種劑型直接進行測試
5、可調節流速,實現體外溶出測試的加速過程
6、活性藥物成分和注射用混懸劑的方法
為了使外用制劑達到更好的溶出效果,流池法為藥研人員帶來可靠的操作方案。雖然介質會因為流池法而不斷循環流動并令溶出處于動態,但介質體積可以靈活調整以達到漏槽條件。同時采樣是在介質瓶中進行,取樣時不會影響溶出成效。