簡單介紹流池法溶出系統的6大優勢
更新時間:2020-09-18 點擊次數:3169
流池法溶出系統是一種新型的溶出度檢查方法,由于它是將預先加熱至合適溫度的介質以適宜流速泵入流通池的下端與樣品相接觸,經流通池的上端濾過后在適宜的時間點收集并測定介質中藥物濃度,所以克服籃法易堵塞,槳法樣品易上浮、堆積等問題,同時它比槳法的感知度更高,不僅適用于片劑、膠囊制劑的溶出度測定,更可對粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接進行測試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更型等工藝研究中得到大量應用。
銳拓RT7流池法溶出系統的設計和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。單套RT7溶出系統即可在閉環法和開環法之間簡單切換,無需更換自動取樣工作站,滿足各種樣品對應不同流池方法的需求。
流池法溶出的優勢:
1、測試中更換溶出介質,改變pH條件,適用于體內外相關性研究;
2、適合用大量溶出介質實驗,始終保持漏槽條件;
3、適合小體積溶出實驗;
4、多種流池類型:片劑、混懸劑、軟膠囊、硬膠囊、粉末、顆粒劑等多種劑型直接進行測試;
5、可調節流速,實現體外溶出測試的加速過程;
6、活性藥物成分和注射用混懸劑的方法。